Este estándar especifica los términos y definiciones, clasificación, requisitos técnicos, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones de uso, empaque, transporte y almacenamiento de kits de extracción de ácido nucleico (método de perlas magnéticas) (en adelante se conoce como "kits"). Este estándar es adecuado para extraer y purificar el ácido nucleico genómico humano y sus fragmentos de varias muestras clínicas como suero, plasma, sangre completa, líquido cefalorraquídeo, leche, saliva, orina, esputo, hisopo, tejido o parafina mediante tejido magnético mediante magnético por magnético Método de cuentas, kit de ácido nucleico patógeno. El ácido nucleico patógeno incluye ácido desoxirribonucleico (ADN), ácido ribonucleico (ARN), etc. Este estándar no se aplica a los reactivos de extracción de ácido nucleico contenidos en sistemas cerrados que no pueden extraer productos de extracción de ácido nucleico para la detección.
Este kit utiliza cuentas magnéticas con una función de separación única y un sistema de amortiguación único para separar y purificar el virus de alta calidad del suero, plasma, linfa, líquido corporal sin células, sobrenadante del cultivo celular, orina o varias soluciones de preservación de virus ADN/ARN. Las cuentas magnéticas incrustadas de forma única tienen una fuerte afinidad por los ácidos nucleicos en ciertas condiciones, y cuando las condiciones cambian, las perlas magnéticas liberan los ácidos nucleicos adsorbidos, lo que puede lograr el propósito de una rápida separación y purificación de ácidos nucleicos. Todo el proceso es seguro y conveniente, y el ADN viral extraído/ARN tiene alto rendimiento, alta pureza, calidad estable y confiable, y es especialmente adecuada para la extracción automatizada de estaciones de trabajo de alto rendimiento. El ácido nucleico purificado por este kit se puede aplicar a varias operaciones de rutina, incluida la RT-PCR, la PCR cuantitativa de fluorescencia y otros experimentos posteriores.
